国度药监局关在ω-3鱼油脂肪乳打针液仿单增长儿童用药信息的通知布告news.PharmNet.com.cn 2025-09-09 国度药监局 字号：放年夜 正常 为更好满意儿童临床用药需求，经研究论证， -3鱼油脂肪乳打针液的仿单可以按要求增长儿童利用人群和用法用量。现将有关事项通知布告以下： 1、相干品种的上市许可持有人可依据《药品注册治理措施》等有关划定，根据响应修订建议（见附件），向国度药监局药品审评中央提出增补申请，修订仿单【顺应症】及【用法用量】项有关内容，并同时完美仿单三木SEO安全性信息等相干内容。修订内容触及药品标签的，该当一并举行修订。 2、响应增补申请核准后，相干品种的上市许可持有人该当和时网络并陈诉不良反映信息，做好儿童用药的危害节制和药物鉴戒事情。 特此通知布告。 附件：品种名单和药品仿单修订建议 国度药监局 2025年9月5日

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