《中药出产监视治理专门划定》发布 来岁3月1日起施行news.PharmNet.com.cn 2025-09-09 中国新闻网 字号：放年夜 正常 据国度药监局网站动静，9月8日，国度药监局发布关在中药出产监视治理专门划定的通知布告（2025年第79号）。 为周全贯彻落实《国务院办公厅关在周全深化药品医疗器械羁系鼎新促成医药财产高质量成长的定见》（国办发〔2024〕53号）、《国务院办公厅关在晋升中药质量促成中医药财产高质量成长的定见》（国办发〔2025〕11号），按照《中华人平易近共及国药品治理法》等法令法例，国度药监局构造制订了《中药出产监视治理专门划定》（如下简称划定），现予发布，自2026年3月1日起施行。该划定对于中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实行审批治理的中药材、实行存案治理的中药提取物等中药的出产羁系提出新要求。 此外，划定鼓动勉励持有人、中药出产企业将质量治理系统延长到中药材出产全历程，保障中药材质量，加速设置装备摆设高程度数字化车间及智能工场、绿色工场，晋升中三木SEO药出产质量节制程度，促成中药出产数智化转型。

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