参天公司青光眼引流器“港澳药械通”上市许可获广东省药监局核准news.PharmNet.com.cn 2025-09-10 医药网 字号：放年夜 正常

全世界眼科范畴的带领企业参天公司公布旗下青光眼引流器（PRESERFLO MicroShunt GLAUCOMA DRAINAGE SYSTEM） 港澳药械通 上市许可申请已经获广东省药品监视治理局（GDMP三木SEOA）核准。

PRESERFLO MicroShunt青光眼引流器合用规模为用在降低患有原发性开角型青光眼的而且于接管最年夜耐受药物医治后仍不成控的患者的眼压及／或者因青光眼进展而必需接管手术的患者的眼压。基在 港澳药械通 政策，PRESERFLO MicroShunt青光眼引流器可由中国香港引进到粤港澳年夜湾区内地9市的45家病院利用。

青光眼是全世界首位不成逆致盲性眼病[1]，其特性机制为眼压升高而致使视网膜神经节细胞不成逆的举行性损失，进而引起视线缺损，直至掉明[2]。数据显示，截至2020年中国青光眼患者数估计已经达2180万，此中致瞽者数到达567万[3]。因为青光眼病发相对于隐匿，不容易被发明[4-5]，患者因呈现症状就医时多已经是中晚期[5]，错过了最好干涉干与机会。尤其对于在开角型青光眼，开初阶段可选用药物或者激光医治，于不克不及耐受药物、眼压不克不及节制及视神经毁伤加重时，需思量举行手术医治。

微创青光眼手术（MIGS）是最近几年青光眼手术成长热门，被列为首选手术方式之一。[6]PRESERFLO MicroShunt采器具有生物不变性及超强兼容性的SIBS（聚苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯）质料，其立异设计可将房水畴前房引流至以穹窿部为基底的结膜/Tenon囊下，从而降低眼压。PRESERFLO MicroShunt植入步调精简，无需建造巩膜瓣，与传统手术比拟，操作简朴，手术时间短，术后恢复快，持久安全性优良[7,8]。外洋已经有很多研究证实了PRESERFLO MicroShunt青光眼引流器的持久有用性及安全性。

参天公司中国区总裁向宇博士暗示： 作为全世界性的常见致瞎眼病，青光眼是参天公司不停专研发力的疾病范畴之一，也是咱们出力构建笼罩全生命周期眼科解决方案的主要构成。依托 港澳药械通 政策买通国际进步前辈立异药快速进入内地临床运用的通道，PRESERFLO MicroShunt正于加快落地，为今朝有火急医治需求、但传统手术和相干医治方案不克不及满意的患者带来新的但愿。

参考文献

[1]. 中华医学会眼科学分会青光眼学组,中国医师协会眼科医师分会青光眼学组. 中国青光眼指南（2020年）[J]. 中华眼科杂志,2020,56(8):573-586.

[2]. Nagstrup AH. The use of benzalkonium chloride in topical glaucoma treatment: An investigation of the efficacy and safety of benzalkonium chloride-preserved intraocular pressure-lowering eye drops and their effect on conjunctival goblet cells. Acta Ophthalmol. 2023 Dec;101 Suppl 278:3-21.

[3]. 中华医学会眼科学分会青光眼学组,等.中国青光眼指南[M].Buclas.布克.2022.

[4]. 王宁利,辛晨,张敬学,刘含若.中国青光眼防治事情瞻望[J].眼科学报,2021,36(6)：400-404.

[5]. 江俊宏,叶聪,梁远波.青光眼合适社区筛查吗？[J].中华试验眼科杂志,2018,36(4)：294-298.

[6]. 中华医学会眼科学分会青光眼学组，中国结膜下植入物滤过性微创青光眼手术围手术期治理专家共鸣（2023年）中华眼科杂志 2023年9月第 59卷第9期

[7]. Sadruddin O, Pinchuk L, Angeles R, et al. Ab externo implantation of the MicroShunt, a poly (styrene-block-isobutylene-block-styrene) surgical device for the treatment of primary open-angle glaucoma: a review. Eye Vis (Lond). 2019 Nov 15;6:36.

[8]. Panarelli JF, Moster MR, Garcia-Feijoo J, et al. Ab-Externo MicroShunt versus Trabeculectomy in Primary Open-Angle Glaucoma:5-Year Safety Results from a Randomized, Multicenter Study. Ophthalmol Glaucoma. 2025 Sep 3:S2589-4196(25)00178-4.

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